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GMP車間凈化通風設施
來源：未知 日期：2021-11-10 閱讀()
在藥品GMP中，未具體描述清潔和消毒設施，但提到設備的設計及結構須易清潔消毒。2010版藥品GMP趨于與歐盟GMP接軌，顯著提高了無菌藥品生產的相關法規要求，提出了潔凈區A、B、C、D分級以及相應更為嚴格韻環境懸浮粒子與微生物的控制要求。車間的清潔和消毒是藥品生產的重中之重，醫藥生產企業必須按照GMP凈化車間的要求，采用不同的消毒殺菌方式。不同級別的凈化等級對GMP車間消毒的標準也有不同的規定。在眾多的GMP車間消毒方法中，通常采用臭氧消毒凈化。
通風設施在生產環境中，無論是人體還是原輔料等都可能成為塵埃的發生源，造成食品污染的重要原因之一就是空氣中的塵埃、浮游菌和沉降菌。所以應具有適宜的自然通風或人工通風措施：必要時應通過自然通風或機械設施有效地控制生產環境的溫度和濕度。并且通風設施要注意避免空氣從清潔度要求低的作業區域流向清潔度要求高的作業區域。車間內送風機和排風機設計不合理的話，可能造成室內負壓，那樣會大大影響空氣的質量。因此制造、包裝及貯存等場所應保持通風良好，清潔作業區應安裝空氣調節設施；必要時安裝除塵設施；進氣口應遠離污染源和排氣口，并設有空氣過濾設備：用于食品輸送或包裝、清潔食品接觸面或設備的壓縮空氣或其他惰性氣體應進行過濾凈化處理，如除油、灰塵、微生物、昆蟲和其他異物。通風排氣設施要易于清潔、維修或更換。
