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潔凈廠房中人員和物料的出入通道必須分別設置
來源：網絡 日期：2021-07-28 閱讀()
潔凈廠房中人員和物料的出入通道必須分別設置，原輔料和成品的出入口分開。極易造成污染的物料和廢棄物。必要時可設置專用出入口，潔凈廠房內的物料傳遞路線盡量要短；人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施。凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應；生產區域的布局要順應丁藝流程，減少生產流程的迂回、往返；操作區內只允許放置與操作有關的物料，設置必要的丁藝設備。用于制造、儲存的區域不得用作非區域內工作人員的通道；人員和物料使用的電梯要分開。電梯不官設在潔凈區內，必須設置時，電梯前應設氣閘室。
在滿足工藝條件的前提下，為提高凈化效果，有潔凈級別要求的房間宜按下列要求布局：潔凈級別高的房間或區域宦布置在人員最少到達的地方，并宜靠近空調機房；不同潔凈級別的房間或區域宜按潔凈級別的高低由里及外布置；潔凈級別相同的房間宜相對集中；不同潔凈級別房間之間相互聯系要有防止污染措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗、傳遞洞、風幕。
原材料、半成品存放區與生產區的距離要盡量縮短，以減少途中污染。原材料、半成品和成品存放區面積要與生產規模相適應。生產輔助用室要求如下：稱量室宜靠近原輔料暫存間，其潔凈級別同配料室；設備及容器具清洗室要求，D、C級區清洗室可放在本區域內，B級區域清洗室宦設在本區域外，其潔凈級別可低于生產區一個級別，A級和無菌B級的清洗室應設在非無菌B級區內，不可沒在本區域內；清潔工具洗滌、存放室設在本區域內，無菌C級區域只設清潔器具存放室，A、B級區不設清潔工具室；潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈級別可低于生產區一個級別，無菌服的整理、滅菌后存放與生產區相同；維修保養室不宜設在潔凈生產區內。
