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潔凈廠房中人員和物料的出入通道必須分別設置
來源:網絡    日期:2021-07-28    閱讀()

        潔凈廠房中人員和物料的出入通道必須分別設置,原輔料和成品的出入口分開。極易造成污染的物料和廢棄物。必要時可設置專用出入口,潔凈廠房內的物料傳遞路線盡量要短;人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施。凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應;生產區域的布局要順應丁藝流程,減少生產流程的迂回、往返;操作區內只允許放置與操作有關的物料,設置必要的丁藝設備。用于制造、儲存的區域不得用作非區域內工作人員的通道;人員和物料使用的電梯要分開。電梯不官設在潔凈區內,必須設置時,電梯前應設氣閘室。
        在滿足工藝條件的前提下,為提高凈化效果,有潔凈級別要求的房間宜按下列要求布局:潔凈級別高的房間或區域宦布置在人員最少到達的地方,并宜靠近空調機房;不同潔凈級別的房間或區域宜按潔凈級別的高低由里及外布置;潔凈級別相同的房間宜相對集中;不同潔凈級別房間之間相互聯系要有防止污染措施,如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗、傳遞洞、風幕。
        原材料、半成品存放區與生產區的距離要盡量縮短,以減少途中污染。原材料、半成品和成品存放區面積要與生產規模相適應。生產輔助用室要求如下:稱量室宜靠近原輔料暫存間,其潔凈級別同配料室;設備及容器具清洗室要求,D、C級區清洗室可放在本區域內,B級區域清洗室宦設在本區域外,其潔凈級別可低于生產區一個級別,A級和無菌B級的清洗室應設在非無菌B級區內,不可沒在本區域內;清潔工具洗滌、存放室設在本區域內,無菌C級區域只設清潔器具存放室,A、B級區不設清潔工具室;潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈級別可低于生產區一個級別,無菌服的整理、滅菌后存放與生產區相同;維修保養室不宜設在潔凈生產區內。


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