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什么是GMP凈化車間
來源:網絡    日期:2021-03-05    閱讀()

        GMP凈化車間要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從根本上杜絕影響生產出高品質的物質。因此,GMP凈化車間要遵循相關的設計要求才能確保最終產品的質量符合法規要求。
        “gmp”是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是“良好作i業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,gmp要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。gmp所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。
        凈化車間,就是車間內的生產條件達到一定的溫濕度要求,塵埃粒子數和沉降菌、浮游菌數這類空氣質量相關的參數達到一定級別,且地、墻、頂、燈等設施設備都符合一定標準,易清潔,無衛生死角,不起塵、不掉屑為基本條件的生產環境。多見于制藥廠和電子廠,手術室也是有一樣的基本要求。

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